A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de diversos lotes do medicamento Paracetamol + Fosfato de Codeína, produzido pela Geolab Indústria Farmacêutica.
A medida foi tomada depois que a empresa identificou irregularidades na formulação do produto e comunicou o órgão regulador, iniciando o procedimento de retirada de forma voluntária.
De acordo com a fabricante, os lotes apresentam teor de codeína diferente do padrão definido pelas boas práticas de fabricação, o que pode comprometer a eficácia e a segurança do medicamento.
Veja também: Anvisa proíbe tônicos milagrosos para crescer barba e cabelo; produtos serão recolhidos
A codeína é um analgésico opioide utilizado em combinação com o paracetamol para o tratamento de dores moderadas a intensas.
Embora não tenham sido divulgados relatos de danos associados ao consumo, a orientação é que consumidores interrompam o uso dos lotes listado abaixo e procurem orientação médica em caso de dúvidas.
Profissionais de saúde, hospitais e farmácias também devem suspender a distribuição e realizar a devolução conforme protocolo de recolhimento.
Lotes que serão recolhidos a partir de 28/01/2025
Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg
• Cartucho blister alumínio plástico – 12 comprimidos
• Cartucho blister alumínio plástico – 24 comprimidos
• Caixa blister alumínio plástico x 96 (Embalagem Hospitalar)
• Caixa blister alumínio plástico x 480 (Embalagem Hospitalar)
Veja também: Anvisa suspende venda de picolé após encontrar creatina na formulação
Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg
• Cartucho blister alumínio plástico – 36 comprimidos
• Cartucho blister alumínio plástico – 24 comprimidos
• Caixa blister alumínio plástico x 96 (Embalagem Hospitalar)
• Caixa blister alumínio plástico x 480 (Embalagem Hospitalar)
• Cartucho blister alumínio plástico – 12 comprimidos
O que deve fazer quem possui o medicamento
Pessoas que tenham algum dos lotes em casa não devem continuar o uso. A orientação é guardar a embalagem e o número do lote e procurar a farmácia onde foi feita a compra para devolução. Quem já utilizou o produto e apresentar efeitos inesperados deve buscar atendimento médico.
A Geolab declarou estar colaborando com a autoridade sanitária durante o processo e reforçou que o recolhimento é preventivo.